3期临床未达终点 Amylyx渐冻症药主动撤市

　　4月4日，Amylyx Pharmaceuticals（AMLX.US）宣布与美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部达成协议，主动撤市治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）成人患者的药物Relyvrio（AMX0035）。作出这一决定的主要原因是其三期临床PHOENIX的顶线数据，研究没有达到主要终点和次要终点。

　　此外，Amylyx还宣布将进行重组，将公司的财务资源集中在即将到来的临床里程碑上，该公司将裁员约70%。随着此次计划的开展，Amylyx预计现金跑道将延长至2026年，将专注于关键里程碑包括HELIOS （AMX0035治疗Wolfram综合征）、ORION （AMX0035治疗PSP）的临床数据，以及AMX0114治疗ALS的计划试验。

　　作为唯一在售产品，Relyvrio 在 2023 年为公司带来了 3.808 亿美元的产品净收入。截至 2023 年底，该公司拥有现金 3.714 亿美元。其 2020 年的运营费用为 3970 万美元，2023 年为 3.42 亿美元。

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责任编辑：刘明亮